REGISTER LOGIN

Insights Life Sciences & Healthcare

CBC Law Firm

CBC Law Firm

CONTACTS

View Firm Profile

Esin Attorney Partnership

Esin Attorney Partnership

CONTACTS

View Firm Profile

Gün + Partners

Gün + Partners

CONTACTS

View Firm Profile

Moroğlu Arseven

Moroğlu Arseven

CONTACTS

View Firm Profile

Türkiye’de Kenevirin İlaçlarda Kullanımı ve Tıbbi Amaçlı Kenevir Yetiştiriciliği

Kenevir (Cannabis sativa L.), antik çağlardan beri tıbbi amaçlarla kullanılan, 500’den fazla bileşen içeren ve 103 tanımlanmış kannabinoidi barındıran psikoaktif bir bitkidir. Bu bitkinin ana içerikleri, psikoaktif etkileri olan tetrahydrocannabinol ve psikoaktif etkisi bulunmayan cannabidiol olarak öne çıkmaktadır.
Moroğlu Arseven
Gökçe İzgi, LL.M.
Ece Berkman
30.09.2024

Sağlık ve Yaşam Bilimleri Bülteni - Eylül 2024

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu geçtiğimiz haftalarda, i) Tıbbi Amaçlı Olmayan Belirli Aktif Ürün Gruplarının Yeniden Sınıflandırılmasına İlişkin Yönetmelik ve ii) Sağlık Hizmet Sunumu Kapsamında Kullanılan Tıbbi Cihazların Teknik Servis Hizmetlerine Dair Yönetmelik Hükümlerinin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz’u yayımladı.
Esin Attorney Partnership
Can Sözer
Yiğit Acar
Ayça Doğu Öztürk
Berk Furkan Derici
Erdoğan Karadağ
30.09.2024

The Use of Cannabis in Pharmaceuticals and Medical Cannabis Cultivation in Türkiye

Cannabis (Cannabis sativa L.) is a psychoactive plant that has been used since ancient times. It contains more than 500 components and 103 identified cannabinoids.
Moroğlu Arseven
Gökçe İzgi, LL.M.
Ece Berkman
30.09.2024

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tanıtım Yönetmeliği Taslağı İkinci Kez Görüşe Açıldı

Türkiye Tıbbi İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun resmi internet sitesinde, 23.09.2024 tarihinde yayımlanan duyuruya göre, daha önce dış görüşe sunulan “Beşerî Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik” taslağı için alınan görüşler doğrultusunda yeni taslak yayımlanarak ikinci kez dış görüşe açılmıştır.
CBC Law Firm
Kemal Altuğ Özgün
Şamil Argun
Emire Özeyranlı
26.09.2024

Healthcare & Life Sciences Newsletter - September 2024

The Turkish Pharmaceuticals and Medical Devices Authority (“TİTCK”) recently published i) the Regulation on the Reclassification of Certain Active Non-Medical Product Groups and ii) the Guideline on the Implementation of the Provisions of the Regulation on Technical Services for Medical Devices Used for Provision of Medical Services.
Esin Attorney Partnership
Can Sözer
Yiğit Acar
Ayça Doğu Öztürk
Berk Furkan Derici
Erdoğan Karadağ
20.09.2024

Update on the Medical Devices Regulations in Turkey

The main framework for ensuring safety and compliance with the technical specifications is governed by the Law on Product Safety and Technical Specifications No. 7,223, which is an umbrella legislation covering all products intended to be placed on the market, supplied, or placed on the Turkish market.
Gün + Partners
Dicle Doğan
Beste Turan
12.09.2024

Guideline on Circumstances Requiring Reissue of a Marketing Authorization For a Licensed Pharmaceutical

The transfer of pharmaceutical marketing authorizations entails intricate and interconnected procedures.
Gün + Partners
Dicle Doğan
Ece Ataseven
03.09.2024

Access to Orphan Drugs in Türkiye: A Guide for Foreign Pharmaceutical Companies

This article provides a comprehensive guide on accessing orphan drugs in Türkiye, covering the Named Patient Program (NPP) and the Compassionate Use Program (CUP). It offers critical insights for foreign pharmaceutical companies on navigating these pathways to enter the Turkish market.
CBC Law Firm
Kemal Altuğ Özgün
Şamil Argun
Ayşe Gönen Anaeli
Emire Özeyranlı
02.09.2024

TİTCK Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri Avrupa Birliği Mevzuatı ile Uyumlu Hale Getirildi

Yönetmeliklerin tıbbi cihazlar ve in vitro tanı cihazlarına ilişkin mevcut AB standartlarıyla uyumlu hale getirilmesi ve bu standartların Türkiye'de uygulanabilirliğinin sağlanmasına yönelik değişiklikler, 17 Ağustos 2024 tarihinde yayımlanmıştır.
CBC Law Firm
Kemal Altuğ Özgün
Ayşe Gönen Anaeli
Emire Özeyranlı
28.08.2024

Food Supplements

With the regulations published in the Official Gazette numbered 32169 and dated April 20, 2023, comprehensive amendments were made to the legislation on the use of health claims for food and food supplements and the use of nutrition claims.
Gün + Partners
Dicle Doğan
Beste Turan
27.08.2024

TİTCK Medical Device Regulations Harmonised with the European Union Legislation

Amendments to align the regulations with existing EU standards on medical devices and in vitro diagnostic devices, ensuring their applicability in Türkiye, were published on August 17, 2024.
CBC Law Firm
Kemal Altuğ Özgün
Ayşe Gönen Anaeli
Emire Özeyranlı
26.08.2024

Interactions with HCPs, Transfer of Values and Payments

The Regulation on the Promotional Activities of Pharmaceutical Products for Human Use, dated July 3, 2015, regulates the promotional activities of medicinal products for human use.
Gün + Partners
Dicle Doğan
Fatma Sevde Tan
22.08.2024

Named Patient Program

Named Patient Programs is one of the exceptional pharmaceutical importation regimes for products that are not authorized or authorized but unavailable in the Turkish market for various reasons.
Gün + Partners
Özge Atılgan Karakulak
Dicle Doğan
Fatma Sevde Tan
19.08.2024

Market Access – Alternative Reimbursement Models

In the presence of alternative reimbursement models such as payback, value-based, indication-based reimbursement, performance-based, etc., developed for drug reimbursement systems throughout the world, ...
Gün + Partners
Özge Atılgan Karakulak
Dicle Doğan
Fatma Sevde Tan
15.08.2024

Pricing of Pharmaceuticals and the Fixed Exchange Rate

Due to the rapid increase in the current exchange rates, pharmaceutical prices have been one of the most controversial issues in Türkiye in 2023.
Gün + Partners
Özge Atılgan Karakulak
Dicle Doğan
Fatma Sevde Tan
14.08.2024

Sağlık ve Yaşam Bilimleri Bülteni - Temmuz 2024

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (“Kurum”) geçtiğimiz haftalarda, Tip-1 Biyosidal Ürünler Hakkında Duyuru’yu yayımladı. Kurum, ayrıca Klinik Araştırma Başvurularında Güven Uygulamaları Kılavuzu, Yurt Dışı Üretim Tesislerinin GMP Denetimleri İçin Yapılacak Müracaatlara Dair Kılavuz ve Kozmetik Ürünler ile Sınır Teşkil Eden Ürünlere Yönelik Kılavuz’da değişiklik yaptı.
Esin Attorney Partnership
Can Sözer
Ayça Doğu Öztürk
Berk Furkan Derici
Erdoğan Karadağ
18.07.2024

Healthcare & Life Sciences Newsletter – July 2024

The Turkish Pharmaceuticals and Medical Devices Authority (“TİTCK”) recently published the Announcement on Type-1 Biocidal Products. The TİTCK also amended the Guideline on Reliance Practices in Clinical Trial Applications, the Guideline on the Applications for GMP Inspections of Overseas Manufacturing Facilities, and the Guideline on Cosmetic Products and Borderline Products.
Esin Attorney Partnership
Can Sözer
Ayça Doğu Öztürk
Berk Furkan Derici
Erdoğan Karadağ
17.07.2024

Guidelines on Packaging Information and Instructions for Use of Pharmaceuticals have been Updated

On June 11, 2024, the Turkish Medicines and Medical Devices Agency announced on its official website that the “Guideline on the Packaging Information and Instructions for Use of Medicinal Products for Human Use”, “Guideline on the Readability of the Packaging Information and Instructions for Use of Medicinal Products for Human Use” and “Guideline on Excipients in the Packaging Information and Instructions for Use of Medicinal Products for Human Use” have all been amended.
Gün + Partners
Dicle Doğan
Beste Turan
16.07.2024

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Yeni Tanıtım Yönetmeliği Taslağını Yayımladı

Kurum tarafından yayımlanan taslak yönetmeliğin tanıtım faaliyetlerini özel tıbbi amaçlı gıdaları da kapsayacak şekilde genişletmesi ve bazı temel kavramların tanımlarını içermesi dikkat çekiyor.
CBC Law Firm
Kemal Altuğ Özgün
Ayşe Gönen Anaeli
Emire Özeyranlı
14.06.2024

Beşeri Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Taslağı Yayımlandı

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu, 28 Mayıs 2024 tarihinde Beşerî Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbı Amaçlı Gıdaların Tanıtım Faaliyetleri Hakkında Yönetmelik Taslağını resmi internet sitesinde yayımlamış olup Taslağa ilişkin görüşlerin 10 Haziran 2024 tarihi mesai bitimine kadar Kurumun resmi e-posta adresine iletilebileceği duyurulmuştur.
Gün + Partners
Dicle Doğan
Ece Ataseven
05.06.2024
Load More
Ready to stay ahead of the curve?
Share your interest anonymously and let us guide you through the informative articles on the hottest legal topics.
|
Successful Your message has been sent